GlobalData on MSN1d
FDA fast tracks Bracco’s BR55 for Crohn’s disease bowel inflammation detection
The company is currently preparing for Phase III trials to further assess the efficacy and safety of the agent in identifying ...
GlobalData on MSN1d
FDA grants orphan drug status to Arbor Biotechnologies’ PH1
The US Food and Drug Administration (FDA) has granted orphan drug designation (ODD) and rare paediatric disease designation ...
TCTMD15h
FDA Issues Early Alert About Risks of Peripheral Atherectomy Device
Fractures and breakages of the helix on the Rotarex system has led to 30 serious injuries, four deaths, and 115 interventions ...
Investing18h
La FDA approuve EMBLAVEO, un nouvel antibiotique pour le traitement des cIAI
NORTH CHICAGO, Ill. - La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé EMBLAVEO™ (aztréonam et avibactam) pour le traitement des adultes atteints d'infections intra-abdominales compliquées ...
Investing2d
La FDA approuve le protocole d'essai de Phase 3 de PDS Biotech pour sa thérapie contre le cancer
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de PDS Biotechnology. Pour plus d'informations détaillées sur l'essai VERSATILE-003, les parties intéressées peuvent consulter ClinicalTrials.gov ...
L'Usine Nouvelle16d
Aux États-Unis, l’usine du futur de Sanofi dans le viseur de la FDA
Déjà alerté cet été sur certains problèmes affectant la production de son usine de Framingham, Sanofi a reçu une Warning ...
JD Supra7d
FDA Bans Red Dye No. 3 in Food and Ingested Drugs: What Manufacturers Should Know
On January 16, 2025, the Food and Drug Administration (FDA) issued an order banning FD&C Red No.3 in food and ingested drugs.1 Food and ingested ...
COUR Pharmaceuticals décroche l'autorisation de la FDA pour sa demande de DNR pour le CNP-103 dans le diabète de type 1
* COUR PHARMACEUTICALS DÉCROCHE L'AUTORISATION DE LA FDA POUR LA DEMANDE D'INDICATION DU CNP-103 DANS LE DIABÈTE DE TYPE 1 ...
Sanofi : la FDA ouvre la voie à la vente sans ordonnance du Cialis d'Opella aux Etats-Unis
Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi qu'Opella, son activité de santé grand public, avait franchi une étape clé en vue du transfert de son traitement des troubles de ...
AFP8d
Vertex Announces FDA Approval of JOURNAVX™ (suzetrigine), a First-in-Class Treatment for Adults With Moderate-to-Severe Acute Pain
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has ...
Advicenne franchit une étape importante avec la FDA américaine dans le développement de ADV7103 dans la cystinurie
PARIS, January 29, 2025--Regulatory News: Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746), société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innova ...
MassDevice11d
Imperative Care wins FDA clearance for Zoom stroke treatment
Imperative Care says Zoom is the first comprehensive stroke thrombectomy system to include large-bore .088-in. catheters.